TFF System

한외여과기

장비정보

• GMP제조소 세포배양라인에서 정제 공정 중 농축 및 완충액 교환
  - 정제 공정의 농축에 필요한 필수 장비
  - CMO사업(제조위수탁사업)을 통한 원료의약품 생산
  - 세포치료제, 단백질의약품, 항체치료제 완충액 교환, 농축, 농도 조절을 위한 필수 장비
  - 전문인력 양성교육에 활용
• 한외여과 시스템은 생물의약품 정제를 위하여 크기에 따른 불순물 제거, 농축, 버퍼 교환 등의 목적으로 생물의약품 연구 및 생산 분야에서 널리 다양한 규모로 사용되고 있는 필수 장비임
• Pilot scale에서 생산 scale까지 정밀한 공정 진행이 가능

이용안내

• 사용 형태 : 기관의뢰
• 설치 형태 : 이동형
• 사용료 형태 : 건별
• 장비 사용료 : [Hr] -원

장비설명

• GMP제조소 세포배양라인에서 정제 공정 중 농축 및 완충액 교환
  - 정제 공정의 농축에 필요한 필수 장비
  - CMO사업(제조위수탁사업)을 통한 원료의약품 생산
  - 세포치료제, 단백질의약품, 항체치료제 완충액 교환, 농축, 농도 조절을 위한 필수 장비
  - 전문인력 양성교육에 활용
• 한외여과 시스템은 생물의약품 정제를 위하여 크기에 따른 불순물 제거, 농축, 버퍼 교환 등의 목적으로 생물의약품 연구 및 생산 분야에서 널리 다양한 규모로 사용되고 있는 필수 장비임
• Pilot scale에서 생산 scale까지 정밀한 공정 진행이 가능

장비 구성 및 성능

주요사양
- System Pump : Diaphragm pump 150L/h * 1set
- Cassette Holder : 0.1 ~ 0.5m2 * 1set
- Pressure Transmitter * 2set
- Conductivity Transmitter * 1set
- Flow Transmitter : 1set
- Load Cell : 1set
- Tank : 5L Single Jacket Pyrex with CIP Ball * 1set
- Controller : 12“ Touch Screen, PLC * 1set
- Power Supply : AC220V, 50/60Hz
- IQ/OQ Validation execution report
○ 연속 공급(Continuous Feeding)
- Secondary Pump를 이용하여 시료 공급
- 설정하는 무게로 Secondary Pump 제어
○ TMP Control이 가능하여야 한다
○ Balance Load Cell 의 High / Low 설정으로 Secondary Pump를 통하여 연속 Feeding이 가능하여야 한다.
○ 측정 및 표시 정보 : 압력(Pressure), TMP Control 가능
- Pump Flow Rate(1bar)