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2025년도 스마트특성화기반구축사업 「디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축사업」

㈜태웅메디칼

생체재질인공심장판막 [4] B04030.02


사업 진행 현황


㈜태웅메디칼(2025) 5
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요청 내용
  •  대동맥 인공심장판막의 개발 초기단계에서 사전 위험성을 확인하고 제품을 최적설계하는 과정에서 시뮬레이션 지원을 받고자함
향후 계획
  •  활용방안

     당사는 대동맥 인공심장판막 개발을 진행 중에 있으며, 프로토타입의 제품 제

    작을 완료하여 해당 샘플에 대한 1차 검증시험 진행을 계획하고 있습니다. 제

    품의 성능 및 안전성 등의 검증은 매우 중요하며, 또한 유럽 의료기기 규정

    (MDR) 전환으로 인해 이식제품의 안전성 시험에 대한 규정이 강화됨으로써 제

    품의 안전성 및 성능을 평가하는 것은 제품을 개발하기 위해 가장 기본적으로 

    수행하여야 하는 검증입니다. 해당 과제를 통한 스텐트 내구성에 대한 평가는 

    제품을 개발하기 위한 기초평가자료로 활용이 가능할 것입니다. 

    • 기술지원 결과물을 통한 기대효과

     - 프로토타입의 안전성 검증을 통해 제품 개발의 방향성 설정

     - 시뮬레이션을 활용한 안전성 및 성능검증을 통해 시간 및 비용 절약

     - 신제품 개발로 인한 고용 창출

     - 국내 최초 경피적 대동맥 판막 제품 개발

     - 해외 진출로 인한 외화 획득

     - 제품 개발의 속도 증

과제 실무자
  • 성명 : 김두현
  • 부서/직위 : 연구개발부 / 대리
  • 이메일 : kdhyeon96@stent.net


제품명


경피적 대동맥판 삽입용의

인공심장판막


지원 분야


시제품제작,

기술지도


지원 내용


대동맥 인공심장판막의 개발 초기단계에서

사전 위험성을 확인하고 제품을 최적설계하는

과정에서 시뮬레이션 지원


지원 기관


한국전자기술연구원

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