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2025년도 스마트특성화기반구축사업 「디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축사업」

㈜티디엠


두개골성형재료 [3] B03200.01

콜라겐 사용 조직 보충재 [4] B04280.01

점착성투명창상피복재 [2] B07070.01


사업 진행 현황


요청 내용
  • CrosMoSac HF: 시작품 성능평가

    유한요소해석 - 최악조건 선정


    X-Regen:MAT: 비임상시험

    동물실험: 유효성 평가


    TD-SCOATY: 생물학적 안전성 평가

향후 계획
  • 추가 인허가 시험 항목 검토, 프로토콜 설계 및 진행

    기계적 성능평가, 물리화학적 특성 평가, 안전성평가

    기술문서 작성 -> 국내 의료기기 제조 품목 인허가 접수 및 보완

    국내 인허가 완료 후 CE/MDR 준비 예정 

과제 실무자
  • 성명 : 김인기, 윤차경
  • 부서/직위 : 연구소 / 과장, 차장
  • 이메일 : kig6692@tdmkorea.com, cky9613@tdmkorea.com


제품명


1) CraMoSac HF

2) X-Regen:MAT

3) TD-SCOATY


지원 분야


1) 시제품제작, 기술지도

2) 시험·평가·인증, 기술지도

3) 시험·평가·인증


지원 내용


1) 유한요소해석 최악조건 선정

2) 인허가 및 보험등재

3) 생물학적 안전성 평가 공인시험성적서

     자료 확보


지원 기관


1) 한국전자기술연구원

2) 전남대학교 산학협력단

3) 한국화학융합시험연구원

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