2025년도 스마트특성화기반구축사업 「디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축사업」

㈜킴스바이오

비흡수성이식용클립 [3] A38090.12


사업 진행 현황


㈜킴스바이오(2025) 6
요청 내용
  • 지혈용 티타늄 클립 3등급 제품의 기술문서 작성 관련 자문
  • 지혈용 티타늄 클립 인허가를 위한 생물학적 안전성 시험, 성능시험 항목 등
  • KGMP 인증을 위한 벨리데이션 관련
  • PMCF 임상 관련 설문 내용 자문
향후 계획
  • 티타늄 클립 오토 클립 어플라이어의 설계 고도화 및 시제품 제작을 추진하여 제품의 국산화를 달성하고자 함. 시제품 제작 과정에서 설계 검증 및 보완을 수행함으로써 제품 완성도와 공정 안정성을 확보할 계획이며, 폴리머, 티타늄, 흡수성 고분자 소재의 의료용 클립 제품을 단계적으로 개발하여 제품 라인업을 확대하고, 이를 통해 국내 의료기기 시장에서의 경쟁력을 강화하고자 함. 향후 국내 공급 안정화를 통한 수입 의료기기 대체 효과를 도모하고, 장기적으로는 해외 시장 진출을 위한 기반을 마련할 예정임. 아울러 양산화 단계에서 품질, 생산, 영업 분야의 인력 채용을 통해 고용 창출에 기여하고, 지역 내 생산시설 구축 및 협력기업과의 연계를 통해 지역경제 활성화에 기여하고자 함.
과제 실무자
  • 성명 : 김윤근
  • 부서/직위 : 총괄/이사
  • 이메일 : kimsbio0503@kimsbio.net



제품명


Cure Lock Ti


지원 분야


기술지도


지원 내용


티타늄 제품 소재 검토 및 가공을 위한

전처리 및 후처리 방법 컨설팅


지원 기관


한국바이오특화센터협의회

인허가 로드맵