2025년도 스마트특성화기반구축사업 「디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축사업」

㈜나노바이오시스템

흡수성치주조직재생유도재[4] C23030.01


사업 진행 현황


㈜나노바이오시스템(2025) 6
요청 내용
  • GMP 적합성 확보 및 기술지도, ISO 13485 인증 및 KFDA 품목허가를 위한 문서 준비, 품질 및 안정성 평가 체계 구축

    GMP 적합성 확보를 위한 세부 지도(시설 설계의 GMP 요구 사항 충족 검토)

    생산 공정의 벨리데이션 진행 지원 및 품질 문서화 체계WLEH 관리 기준(SOP) 수립 지도

향후 계획
  • 국내외 시장 진출을 위해 단계적 사업화 전략을 추진함. 국내 시장에서는 전국 단위 ODM 및 총판 기업과의 네트워크를 구축하고, 서울·경기 지역을 중심으로 대리점과 간접 유통을 추진함. 동시에 지역 치과병원을 대상으로 직접 홍보를 진행하여 초기 판매처를 확대하고 매출 증대를 도모함. 아울러 임상자문단 구성과 유력 연자 활용, 세미나 및 전시회 참여를 통해 개발제품 홍보와 시장 반응 분석을 수행함. 대학병원 내에서는 실습용 샘플 제공과 전문의 사용 기회를 통해 향후 제품 코드 등록 및 MOU 체결을 추진함.


    해외 시장에서는 GS글로벌과 협력하여 베트남 시장을 시작으로 미국 및 유럽 등 주요 타겟 시장 진출을 추진함. 미국 시장 유통을 위한 글로벌 제휴기업과 협력 관계를 유지하고, 신규 바이어를 발굴함. 또한 코트라 지사화 사업 등 정부 지원사업을 활용하여 글로벌 비즈니스 개발과 해외 유통망 확보를 병행하며, 해외 전시회 참여를 통해 기업가치 제고 및 개발제품 홍보를 강화함.

과제 실무자
  • 성명 : 범상원
  • 부서/직위 : 개발본부 / 과장
  • 이메일 : bsw@nanobiosystem.co.kr



제품명


티펙어버트먼트


지원 분야


기술지도


지원 내용


GMP 및 인허가 기술지도


지원 기관


한국바이오특화센터협의회

인허가 로드맵